Schaffung Von Ansätzen Zur Qualitätsbewertung Für Klinische Forschung Cro'S

Le aziende farmaceutiche riconoscono i vantaggi di una gestione attenta della qualità dei dati nello sviluppo dei farmaci e negli studi clinici. Sebbene i requisiti per uno studio vengano inizialmente definiti con attenzione in documenti dettagliati come un protocollo clinico approvato, un piano di gestione dei dati e un piano di progetto correlato, le aspettative e i requisiti possono cambiare durante lo studio. Gli approcci per la garanzia e il controllo della qualità variano da un'organizzazione all'altra, e un attento allineamento di approcci e processi contribuisce al successo e all'efficienza dell'organizzazione. Questo studio è stato sviluppato per valutare l'importanza degli approcci QS e QK e per determinare in che misura questi modelli QS/QK influenzano le diverse attività delle CRO. Nel presente studio è stata identificata una lista di 10 CRO leader in India e è stata condotta un'indagine tramite questionario, intervistando 30 dipendenti di ciascuna di queste CRO, che rappresentano equamente il management inferiore, medio e superiore. I dati ottenuti dall'indagine sono stati raccolti in forma tabellare e sottoposti ad analisi statistica.