Methodik klinischer Studien

Questo libro offre un'introduzione pratica ai fondamenti metodologici degli studi clinici nella ricerca scientifica e nell'industria farmaceutica. I principi fondamentali della pianificazione e dell'esecuzione degli studi clinici, così come i principali metodi statistici per la loro analisi, vengono presentati e spiegati in modo comprensibile. Oltre alla metodologia per gli studi terapeutici, gli autori trattano anche le procedure specifiche negli studi diagnostici e prognostici. Attraverso esempi di studi concreti, principalmente dal loro stesso ambiente di lavoro, gli autori illustrano chiaramente i principi e le metodologie, mostrando esemplarmente i problemi che si presentano nella pratica. Inoltre, discutono degli sviluppi storici e degli standard internazionali per la qualità degli studi clinici. Il libro è rivolto a tutti coloro che desiderano condurre studi clinici.