Heilmittelgesetz

Il diritto dei medicinali

Le questioni relative al diritto dei medicinali sono di massima rilevanza pratica, oggi più che mai. Il commento affronta problematiche e presenta la prassi, la giurisprudenza e le opinioni dottrinali in modo sistematico, completo e vicino alla pratica. Inoltre, vengono proposti numerosi suggerimenti per soluzioni de lege ferenda. Nella seconda edizione, oltre agli aggiornamenti necessari, vengono commentate per la prima volta tutte le revisioni parziali in modo esaustivo.

Si tratta di modifiche, in particolare nei seguenti ambiti, che sono in parte di natura profonda: sicurezza dell'approvvigionamento di medicinali negli ospedali; condizioni quadro per medicinali adatti ai bambini (autorizzazione al mercato, misure di supporto a favore dell'industria farmaceutica); armonizzazione delle normative internazionali sulla sorveglianza del mercato (piano di farmacovigilanza, buone pratiche di vigilanza, obblighi di segnalazione); promozione di dispositivi medici presso farmacisti e medici; monitoraggio della distribuzione e del consumo di antibiotici e della situazione della resistenza in medicina veterinaria; procedura di autorizzazione semplificata per i medicinali (in particolare in medicina complementare e fitoterapia); semplificazione dell'automedicazione (adeguamento delle categorie di distribuzione e dei requisiti); revisione delle disposizioni riguardanti Swissmedic; attuazione della Convenzione Medicrime; adozione della regolamentazione europea sui dispositivi medici.

Questo commento di Basilea è un must per tutti coloro che si occupano del diritto svizzero dei medicinali.

• Commento più aggiornato sul diritto dei medicinali tenendo conto di tutte le revisioni parziali della Legge sui medicinali (HMG) dal 2002
• Scientificamente fondato con proposte di soluzioni praticabili
• Approfondimenti di diritto comparato.