GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Fondamenti - Ispezioni ufficiali - Rapporti pratici - Audit in un contesto globale

Ciò che conta: le ispezioni e gli audit GMP sono una componente essenziale per garantire la qualità dei farmaci. Senza un'ispezione GMP riuscita, non è possibile ottenere l'autorizzazione alla produzione, e un'ispezione GMP è anche un requisito per l'importazione di farmaci e di alcuni principi attivi. Esperti di spicco del settore e delle autorità introducono in modo approfondito il tema e forniscono approcci pratici per il lavoro quotidiano. Le checklist per gli audit (da scaricare) completano questo Journal di Tecnologia Farmaceutica, fungendo da documenti modello e guida pratica.

Novità nella 3ª edizione 2019: Audit dell'integrità dei dati - Ispezioni dei produttori di eccipienti - Audit GCP - Audit GDP - Ispezioni FDA - Audit in Cina. La serie di scritti scientifici tratta, in forma di volumi singoli, temi specifici della tecnologia farmaceutica. Le edizioni sono selezionate da un comitato scientifico e pubblicate da Concept Heidelberg.