GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Il libro "GMP - Concetto e realizzazione di FAT e SAT con casi pratici e modelli" offre un'introduzione completa alla creazione di documenti FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test) e ai relativi protocolli di test. Si basa sulle linee guida dell'Annex 15 delle EU-GMP, fondamentali per la validazione e la qualificazione nell'industria farmaceutica. I contenuti sono preparati sia per professionisti dell'ingegneria farmaceutica che per studenti e tirocinanti nei settori chimico e farmaceutico. Attraverso casi pratici e modelli, viene facilitata la comprensione dei complessi requisiti e processi nell'industria farmaceutica. Il libro è una preziosa risorsa di riferimento per tutti coloro che si occupano di assicurazione della qualità e dei processi di validazione nell'industria farmaceutica.