Softwareentwicklung und Softwarevalidierung in der Medizintechnik

Lors de la production de produits de technologie médicale, toutes les données de production pertinentes pour la qualité doivent être enregistrées. Ce n'est que si une traçabilité complète des processus de production est garantie que les produits peuvent être commercialisés sur les marchés internationaux. Cependant, les données enregistrées permettent également de tirer des conclusions sur la stabilité et le contrôle des processus de production. Quels paramètres de production doivent être pris en compte et comment peuvent-ils être évalués ? Quelles difficultés doivent être surmontées et à quoi pourrait ressembler une mise en œuvre ? Comment gérer la validation du logiciel nécessaire dans le domaine de la technologie médicale ? L'auteur Martin Burkert donne un aperçu des différents paramètres de production et met en œuvre une application d'évaluation basée sur J2EE, JSF et Oracle. De plus, le facteur de validation logicielle est abordé et une stratégie est développée pour réduire cette nécessité. Les principales techniques logicielles sont expliquées avec des exemples de code. Le livre s'adresse aux responsables de production et aux développeurs de logiciels d'entreprises manufacturières.