Schaffung Von Ansätzen Zur Qualitätsbewertung Für Klinische Forschung Cro'S

Les entreprises pharmaceutiques reconnaissent les avantages d'une gestion rigoureuse de la qualité des données dans le développement de médicaments et les essais cliniques. Bien que les exigences d'une étude soient d'abord soigneusement définies dans des documents détaillés tels qu'un protocole clinique approuvé, un plan de gestion des données et un plan de projet accompagnant, les attentes et les exigences peuvent évoluer au cours de l'étude. Les approches d'assurance qualité et de contrôle qualité varient d'une organisation à l'autre, et un alignement minutieux des approches et des processus contribue au succès et à l'efficacité de l'organisation. Cette étude a été conçue pour évaluer l'importance des approches AQ et CQ et pour déterminer dans quelle mesure ces modèles AQ/CQ influencent diverses activités des CRO. Dans cette étude, une liste de 10 CRO leaders en Inde a été identifiée et une enquête par questionnaire a été réalisée, en interrogeant 30 employés de ces CRO, représentant équitablement la direction inférieure, intermédiaire et supérieure, à l'aide d'un questionnaire validé. Les données obtenues par l'enquête ont été collectées sous forme de tableaux et soumises à une analyse statistique.