Methodik klinischer Studien

Ce livre offre une introduction pratique aux principes méthodologiques des études cliniques dans la recherche scientifique et l'industrie pharmaceutique. Les principes fondamentaux de la planification et de la réalisation des études cliniques, ainsi que les principales méthodes statistiques pour leur évaluation, sont présentés et expliqués de manière compréhensible. En plus de la méthodologie des études thérapeutiques, les auteurs abordent également les procédures spécifiques des études de diagnostic et de pronostic. À travers des exemples d'études concrètes, principalement issues de leur propre environnement de travail, les auteurs illustrent de manière vivante les principes et méthodes et montrent de façon exemplaire les problèmes rencontrés en pratique. De plus, ils discutent des évolutions historiques ainsi que des normes internationales en matière de qualité des études cliniques. Ce livre s'adresse à tous ceux qui souhaitent réaliser des études cliniques.