Heilmittelgesetz

Le droit des médicaments

Les questions liées au droit des médicaments sont d'une grande pertinence pratique – plus que jamais actuellement. Ce commentaire aborde ces problématiques et présente la pratique, la jurisprudence et les opinions doctrinales de manière systématique, exhaustive et proche de la pratique. De plus, de nombreuses propositions de solutions supplémentaires de lege ferenda sont formulées. Dans le cadre de la 2e édition, toutes les révisions partielles sont commentées de manière exhaustive pour la première fois, en plus des mises à jour nécessaires.

Il s'agit de modifications, notamment dans les domaines suivants, qui sont parfois de nature profonde : sécurité d'approvisionnement concernant les médicaments dans les hôpitaux ; conditions-cadres pour les médicaments adaptés aux enfants (autorisation de mise sur le marché, mesures d'accompagnement en faveur de l'industrie pharmaceutique) ; harmonisation des réglementations internationales en matière de surveillance du marché (plan de pharmacovigilance, bonnes pratiques de vigilance, obligations de déclaration) ; promotion des dispositifs médicaux auprès des pharmaciens et des médecins ; surveillance de la distribution et de la consommation d'antibiotiques ainsi que de la situation de résistance en médecine vétérinaire ; procédure d'autorisation simplifiée pour les médicaments (notamment en médecine complémentaire et phytothérapie) ; simplification de l'automédication (adaptation des catégories et exigences de délivrance) ; révision des dispositions concernant Swissmedic ; mise en œuvre de la convention Medicrime ; adoption de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux.

Ce commentaire bâlois est un incontournable pour tous ceux qui s'occupent du droit suisse des médicaments.

• Commentaire le plus récent du droit des médicaments tenant compte de toutes les révisions partielles de la LPM depuis 2002
• Scientifiquement fondé avec des propositions de solutions pratiques
• Comparaison juridique approfondie.