GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Le livre "GMP - Concept et mise en œuvre des FAT et SAT avec des exemples pratiques et des modèles" offre une introduction complète à la création de documents FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test) ainsi qu'aux protocoles de test associés. Il s'appuie sur les directives de l'Annexe 15 des EU-GMP, qui sont essentielles pour la validation et la qualification dans l'industrie pharmaceutique. Les contenus sont préparés tant pour les professionnels en ingénierie pharmaceutique que pour les étudiants et les stagiaires dans les domaines de la chimie et de l'ingénierie pharmaceutique. Grâce à des exemples pratiques et des modèles, la compréhension des exigences et des processus complexes de l'industrie pharmaceutique est favorisée. Ce livre est une ressource précieuse pour tous ceux qui s'occupent de l'assurance qualité et des processus de validation dans l'industrie pharmaceutique.