Process Validation of Ceftriaxone Sodium Dry Injection

Das Buch "Process Validation of Ceftriaxone Sodium Dry Injection" bietet eine umfassende Analyse der Validierungsprozesse, die für die Herstellung von Ceftriaxone-Natrium-Injektionen erforderlich sind. Es behandelt die verschiedenen Aspekte der Validierung, einschliesslich analytischer Tests, Ausrüstungen und Facility-Systeme. Der Autor, Deepak Sharma, erläutert die Notwendigkeit, dass jeder Schritt im Herstellungsprozess eines Arzneimittels nachweislich wie beabsichtigt funktioniert. Das Buch ist eine wertvolle Ressource für Fachleute in der pharmazeutischen Industrie, die sich mit der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften befassen. Es wird detailliert auf die Validierung von Prozessen wie Reinigung, Sterilisation und Lyophilisation eingegangen und betont die Bedeutung der Revalidierung bei Änderungen oder Problemen im Prozess.