Heilmittelgesetz

El im Heilmittelrecht

Fragen im Heilmittelrecht sind von grösster Praxisrelevanz – aktuell mehr denn je. Der Kommentar greift Fragestellungen auf und stellt die Praxis, Rechtsprechung und Lehrmeinungen systematisch, umfassend und praxisnah dar. Zudem werden zahlreiche weiterführende Lösungsvorschläge de lege ferenda gemacht. Im Rahmen der 2. Auflage werden neben den notwendigen Aktualisierungen erstmals alle Teilrevisionen umfassend kommentiert.

Es geht um Änderungen insbesondere in den folgenden Bereichen, die teilweise tiefgreifender Natur sind: Versorgungssicherheit bezüglich Arzneimittel in Spitälern; Rahmenbedingungen für kindergerechte Arzneimittel (Marktzulassung, flankierende Massnahmen zugunsten der pharmazeutischen Industrie); Harmonisierung bezüglich der internationalen Regelungen der Marktüberwachung (Pharmacovigilance-Plan, Good Vigilance Practice, Meldepflichten); Bewerbung von Medizinprodukten bei Apothekern und Ärzten; Überwachung des Antibiotikavertriebs und -verbrauchs sowie der Resistenzsituation in der Veterinärmedizin; erleichtertes Zulassungsverfahren für Arzneimittel (insbesondere in der Komplementärmedizin und Pflanzenheilkunde); Vereinfachung der Selbstmedikation (Anpassung der Abgabekategorien sowie -anforderungen); Überarbeitung der Bestimmungen über die Swissmedic; Umsetzung der Medicrime-Konvention; Übernahme der europäischen Medizinprodukte-Regulierung.

Dieser Basler Kommentar ist ein Muss für alle, die sich mit dem schweizerischen Heilmittelrecht befassen.

• Aktuellste Kommentierung des Heilmittelrechts unter Berücksichtigung sämtlicher Teilrevisionen des HMG seit 2002
• Wissenschaftlich fundiert mit praxistauglichen Lösungsvorschlägen
• Weiterführende Rechtsvergleichung.