GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Deutsch, Michael Pfeiffer, Bettina Pahlen, Jörg Fetsch, Gerhard Becker, Thierry P. Dietrich, N Spieggelkötter, Frank Concept Heidelberg, B Pahlen, G Becker, T P Dietrich, M Pfeiffer, R Schulze, H Prinz, J Fetsch, 2020
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Produktinformationen

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Worauf es ankommt: GMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis, eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses Pharma Technologie Journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.

Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Das Wichtigste auf einen Blick

Sprache
Deutsch
Thema
Technik & IT
Unterthema
Chemische Technologie
Autor
B Pahlen, Bettina Pahlen, Frank Concept Heidelberg, G Becker, Gerhard Becker, H Prinz, J Fetsch, Jörg Fetsch, M Pfeiffer, Michael Pfeiffer, N Spieggelkötter, R Schulze, T P Dietrich, Thierry P. Dietrich
Anzahl Seiten
200
Jahr
2020
Artikelnummer
35198578

Allgemeine Informationen

Verlag
Editio Cantor
Kategorie
Fachbücher
Release-Datum
10.1.2020

Buch Eigenschaften

Thema
Technik & IT
Unterthema
Chemische Technologie
Sprache
Deutsch
Autor
B Pahlen, Bettina Pahlen, Frank Concept Heidelberg, G Becker, Gerhard Becker, H Prinz, J Fetsch, Jörg Fetsch, M Pfeiffer, Michael Pfeiffer, N Spieggelkötter, R Schulze, T P Dietrich, Thierry P. Dietrich
Jahr
2020
Anzahl Seiten
200
Auflage
3
Jahr
2020

Freiwilliger Klimabeitrag

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Produktdimensionen

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Gewicht
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