GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Das Buch "GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates" bietet eine umfassende Einführung in die Erstellung von FAT (Factory Acceptance Test) und SAT (Site Acceptance Test) Dokumenten sowie den dazugehörigen Testprotokollen. Es orientiert sich an den Richtlinien des Annex 15 der EU-GMP, die für die Validierung und Qualifizierung in der Pharmaindustrie von zentraler Bedeutung sind. Die Inhalte sind sowohl für Fachkräfte im Pharmaingenieurwesen als auch für Studierende und Auszubildende in den Bereichen Chemie und Pharmaengineering aufbereitet. Durch praxisnahe Fallbeispiele und Templates wird das Verständnis für die komplexen Anforderungen und Prozesse in der pharmazeutischen Industrie gefördert. Das Buch ist ein wertvolles Nachschlagewerk für alle, die sich mit der Qualitätssicherung und den Validierungsprozessen in der Pharmaindustrie beschäftigen.